数据可靠性的要求应列入委托和采购活动的质量协议或书面合同，明确双方职责，委托方对数据可靠性及基于数据作出的决定负最终责任，并定期审核受托方数据可靠性执行情况。审计追踪应当作为GXP数据的一部分被审核；对于直接影响患者安全或产品质量的关键GXP数据更改的审计追踪应当随同相应的数据并在该数据最终被批准之...

   应用程序与数据库通信，首先，检索存储在那里的数据，并以用户友好的方式呈现它，其次，通过插入，修改和删除数据来更新数据库。Net应用程序用于检索，访问和更新数据。应用程序通过数据集或数据读取器访问数据。数据提供程序用于连接到数据库、执行命令和检索数据，将其存储在一个数据集，阅读检索到的数据和更新数据库...

   例如系统资源只能够管理员操作，一般用户不能操作。权限，就是资源与操作的一套组合，例如增加用户是一种权限，删除用户是一种权限，所以对于一种资源所对应的权限有且只有四种。检测该用户所属的角色，是否有对所访问资源进行对应操作的权限。在Sails下，有一个很方便的套件sails-permissions，集成...

   一）书面规程应在充分风险评估的基础上规定审核原始数据和相关元数据的过程及内容，包括频率、角色与职责、审核的方法、对于异常数据或错误缺失的处理流程以及对原始信息修改的评估等，确保符合本规范要求。书面规程应明确审核以及批准签名的含义，以确保审核和批准人员理解其负有的相关数据可靠性的职责。四）《临床前研究...

   Server的备份，是主库的数据库服务器自动备份数据库，生成备份文件，在本分间隔时，再生成备份的日志文件（.trn文件）从库再根据从主库获取的日志文件进行还原操作，这样保证主从数据库的数据一致。在数据库实例（我这里数据库实例是SQL2008，就是在.R2主从数据库是否同步...