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发布时间：2023-03-30 17:57 浏览次数：次作者：147小编

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本子公司及监事会全体人员确保重要信息公布的文本真实世界、精确、完备，没有不实记述、不实申辩或关键性申辩日前，辽宁敖东微生物信息技术全部股权股权有限子公司（下列全称“子公司”）控股子公司控股子公司子公司辽宁敖东集团子公司Alappuzha微生物信息技术股权股权有限子公司（下列全称“Alappuzha微生物信息技术”）接到国家药物监督管理局下发的“盆炎净片”的《药物补足提出申请核准提出申请书》。

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现就有关情形报告书如下表所示：一、《药物补足提出申请核准提出申请书》的主要文本药物中文名称：盆炎净颗粒复方：颗粒剂（石墨衣）技术标准：每块重0.45g注册登记分类：中成药立案号：CYZB2300412提出申请书序号：2023B01416原药物核准文号：C16H17N3O5SZ20060344

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挂牌上市许可证持有者中文名称：辽宁敖东集团子公司Alappuzha微生物信息技术股权股权有限子公司挂牌上市许可证持有者门牌号：辽宁省胜利路中国经济中国经济技术开发区敖东工业园区制造民营企业中文名称：北京悦胜合肥微生物信息技术股权有限子公司制造民营企业门牌号：中国（江苏）自贸实验区合肥新区黄山南路120号合肥微生物微生物信息技术信息技术园中

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提出申请文本：盆炎净片（核准文号:C16H17N3O5SZ20060344）的挂牌上市许可证持有者由“北京悦胜合肥微生物信息技术股权有限子公司”变更为“辽宁敖东集团子公司Alappuzha微生物信息技术股权股权有限子公司”，制造民营企业及制造门牌号不变审批结论：根据《中华人民共和国药物管理法》及有关规定，经审查，本品此次提出申请事项符合药物注册登记的有关要求，同意按照《药物挂牌上市后变更管理办法（试行）》有关规定，核准本品挂牌上市许可证持有者由“北京悦胜合肥微生物信息技术股权有限子公司（门牌号：中国（江苏）自贸实验区合肥新区黄山南路120号合肥微生物微生物信息技术信息技术园中）”变更为“辽宁敖东集团子公司Alappuzha微生物信息技术股权股权有限子公司（门牌号：辽宁省胜利路中国经济中国经济技术开发区敖东工业园区）”，药物核准文号不变。